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  • 藥物臨床試驗責任險 日期:2011-12-28 09:02:52 點擊:4869 好評:363

    隨著中國臨床試驗項目的逐漸增多,試驗過程中受試者出現不良反應的幾率也隨之加大,因不良反應導致的醫療糾紛或醫鬧事件頻繁發生…… 藥物臨床試驗責任險是為了分攤研究機構、制藥企業及CRO公司風險應運而生的。查看更多..

  • 中藥、天然藥物綜述資料模版下載 日期:2011-03-21 21:59:56 點擊:241 好評:8

    申請臨床試驗 1.主要研究內容 1.1 命名依據 1.2 立題目的與依據 1.3 臨床試驗計劃與方案 。。。。。。。。。。。 原文地址:http://www.cde.org.cn/download.do?method=largeInfoid=26查看更多..

  • 臨床研究中的藥物洗脫期 日期:2011-03-21 08:44:27 點擊:2944 好評:21

    臨床研究中的藥物洗脫期有治療前的導入期和交叉試驗設計中的藥物清洗期。 查看更多..

  • 抗高血壓藥物臨床試驗技術指導原則 日期:2011-03-21 08:32:46 點擊:2058 好評:1555

    指導原則編號: 【 】 抗高血壓藥物臨床試驗技術指導原則 (第二稿) 二○○七年三月 目錄 一、概述 二、抗高血壓藥物臨床研究一般考慮 (一)、臨床藥理學研究 1、耐受性研究 2、藥代動力學研究 3、藥效動力學研究 (二)、探索性和確證性臨床試驗 1、研究人查看更多..

  • 第四期藥物臨床試驗監查員(Monitor)實用技能培訓班 日期:2011-03-15 13:54:27 點擊:1163 好評:3888

    第一部分 GCP原則、藥品研發過程以及臨床試驗流程 .............................................................. 3 GCP的核心概念 .................................................................................................................查看更多..

  • 執行藥物臨床試驗圖解 日期:2011-03-13 10:13:18 點擊:3654 好評:84

    執行藥物臨床試驗圖解查看更多..

  • 藥物臨床試驗的重要性 日期:2011-03-13 09:57:00 點擊:1778 好評:41

    對于藥品來說,臨床試驗的重要性要遠大于臨床前的實驗研究(但臨床前研究也很重要,因為他們都是新藥開發中不可缺少的環節),因為藥品的最基本屬性--有效性及安全性最終都是靠它檢驗的。據統計,國外研究一個新藥從基礎研究開始直到獲得承認、生產上市,一般查看更多..

  • 藥物臨床試驗機構 日期:2011-03-12 20:20:13 點擊:459 好評:6

    藥物臨床試驗機構名單查看更多..

  • 高血壓藥物氨氯地平片有望今年三季度在美國上市 日期:2011-03-12 14:06:17 點擊:635 好評:0

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  • 藥物創新決定醫藥研發外包公司(CRO)的未來 日期:2011-03-05 17:20:54 點擊:2978 好評:12

    7月10日,國家食品藥品監督管理局針對2005年版《藥品注冊管理辦法》實施兩年多來存在的突出問題,正式頒布了新修訂的《藥品注冊管理辦法》(第28號局令,以下簡稱新《辦法》),并于10月1日起正式施行。 查看更多..

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