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當前位置: 主頁 > TAG標簽 > 新藥
  • 回顧與展望2010-2011年新藥研發產品 日期:2011-03-08 14:46:13 點擊:857 好評:20

    2010年,FDA共批準21個新藥,是近年來批準新藥較少的年份。雖然有幾只具有“重磅炸彈”潛力的新藥獲批,但一些被寄予高度厚望的新藥被推遲到2011年。反映出FDA批準新藥的門檻越來越高,如基于安全考慮被拒或延遲批準的減肥藥、糖尿病藥和其它一些類別藥物。 查看更多..

  • 球新藥研發困難重重 未來新藥研發何去何從? 日期:2011-03-08 14:36:01 點擊:745 好評:2

    新藥產品開發線上缺乏有前景的候選藥物,這已經成為全球制藥行業面臨的普遍問題。近年備受矚目的首個“癌癥疫苗”――前列腺癌癥疫苗,也在年前獲FDA批準上市,這可視為癌癥臨床治療領域的一大突破。查看更多..

  • 新藥研發:勇敢者的登攀 日期:2011-03-08 14:33:37 點擊:655 好評:0

    我省確定的九大戰略性新興產業,排在首位的就是生物產業。而在我省生物產業中,生物醫藥占大頭。省發改委提供的數據顯示:2009年,全省生物產業實現銷售產值1000億元左右,其中生物醫藥產值為657億元,位居全國第三。 查看更多..

  • 新藥臨床研究中的風險及規避 日期:2011-03-07 16:23:04 點擊:451 好評:40

    新藥臨床研究中的風險及規避查看更多..

  • 新藥研發艱難 仿制藥機會多多 日期:2011-03-07 11:47:03 點擊:568 好評:4

    世界正趨于大同,各地醫藥人都遇到同樣的難題:新藥研發艱難,專利藥陸續到期,成熟市場增長緩慢。取而代之的,是新興市場與仿制藥領域成為大家新的追逐目標。作為新興市場的代表,全球醫藥市場發展的變化必然對中國市場產生影響。 查看更多..

  • 新藥研發及項目管理的財務 日期:2011-03-05 17:33:34 點擊:156 好評:0

    新藥研發項目持續周期長,按項目的進展可明確分為一系列階段,而每一階段均創造了具有經濟價值,如何對這些經濟價值進行正確的評估復雜卻是新藥研發中一個很關鍵的環節。新藥研發的不同參與方基于自身不同的利益考量往往傾向于采用對自己有利的財務分析方法或查看更多..

  • 新藥臨床試驗過程中的項目管理 日期:2011-03-05 17:02:21 點擊:817 好評:26

    項目管理作為管理學的一個應用分支,已經越來越受到 人們的關注,特別是在建筑、IT、制造等行業已經得到深入 廣泛的應用。由于項目管理特別適用于投資巨大、關系復 雜、時間和資源有限的一次性工作任務,新藥研發過程也需 要借助項目管理。新藥研發是一項有查看更多..

  • 新藥臨床研究中數據管理 的主要環節與技術 日期:2011-03-05 16:59:36 點擊:355 好評:17

    數據,是臨床研究的最直接產物,也是進一步分析的基礎,因此,保證數據的準確性、可靠性、完整性是臨床研究中的一項重要工作。數據管理的目的在于把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地納入報告。 數據管理工作者的任務就是保證上述目標順利實現查看更多..

  • 新藥受試者痛并快樂著 日期:2011-03-05 16:37:42 點擊:819 好評:16

    良藥苦口利于病。然而大多數病人并不知道,在“良藥”為他們驅病之前,都要有一批完全健康的成年人,為驗證藥物的安全,為探尋治病的最佳劑量,多次服用這些藥。 查看更多..

  • 新藥上市前為什么要進行臨床試驗 日期:2011-03-05 16:32:38 點擊:3407 好評:8409

    我們都知道,所有的新藥都是經過臨床試驗之后才上市的,那么為什么要進行臨床試驗,不經過臨床試驗新藥就不能用于臨床了嗎? 查看更多..

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    2010年,FDA共批準21個新藥,是近年來批準新藥較少的年份。雖然有幾只具有“重磅炸彈”潛力的新藥獲批,但一些被寄予高度厚望的新藥被推遲到2011年。反映出FDA批準新藥的門檻越來越高,如基于安全考慮被拒或延遲批準的減肥藥、糖尿病藥和其它一些類別藥物。 ...

  • 球新藥研發困難重重 未來新藥研發何去何從? 日期:2011-03-08 14:36:01 點擊:745 好評:2

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  • 新藥研發:勇敢者的登攀 日期:2011-03-08 14:33:37 點擊:655 好評:0

    我省確定的九大戰略性新興產業,排在首位的就是生物產業。而在我省生物產業中,生物醫藥占大頭。省發改委提供的數據顯示:2009年,全省生物產業實現銷售產值1000億元左右,其中生物醫藥產值為657億元,位居全國第三。 ...

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    世界正趨于大同,各地醫藥人都遇到同樣的難題:新藥研發艱難,專利藥陸續到期,成熟市場增長緩慢。取而代之的,是新興市場與仿制藥領域成為大家新的追逐目標。作為新興市場的代表,全球醫藥市場發展的變化必然對中國市場產生影響。 ...

  • 新藥研發及項目管理的財務 日期:2011-03-05 17:33:34 點擊:156 好評:0

    新藥研發項目持續周期長,按項目的進展可明確分為一系列階段,而每一階段均創造了具有經濟價值,如何對這些經濟價值進行正確的評估復雜卻是新藥研發中一個很關鍵的環節。新藥研發的不同參與方基于自身不同的利益考量往往傾向于采用對自己有利的財務分析方法或...

  • 新藥臨床試驗過程中的項目管理 日期:2011-03-05 17:02:21 點擊:817 好評:26

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  • 新藥臨床研究中數據管理 的主要環節與技術 日期:2011-03-05 16:59:36 點擊:355 好評:17

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  • 新藥上市前為什么要進行臨床試驗 日期:2011-03-05 16:32:38 點擊:3407 好評:8409

    我們都知道,所有的新藥都是經過臨床試驗之后才上市的,那么為什么要進行臨床試驗,不經過臨床試驗新藥就不能用于臨床了嗎? ...

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