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淺談CRC如何提高工作效率

2018年01月03日來自:藥物臨床試驗網 作者:孔茜 點擊:
我要操作
我在CRC工作崗位上已一年左右了,護士轉行的,進入CRC這行,從開始的新鮮到現在的精益求精,也經歷了一些挫折,總結了一些經驗教訓,在此拋磚引玉地分享下。CRC的工作內容極其復雜,涉及到各方面,不僅要和很多不同身份的人溝通,實施把控整個操作流程,數據監測與錄入,還有及時跟進受試者的病情,再去協調已經很忙的研究者和PI。
研究者,CRA,申辦方提出一個要求,CRC就必須貫徹執行到底,且要特別心細,不然很容易出現方案偏離甚至是方案違背等事件。
既然CRC的工作十分復雜繁瑣,那么提高工作效率就極其重要,不然就會造成工作完成不了,加班加點甚至會拖累別人的情況,
一,      自己要對方案特別熟悉,甚至重點在多少頁,哪行自己心里都要有個數。我自己的經驗是提前看方案,每個項目介入點會有差異,不管什么時候介入,對方案的熟悉度決定了之后的細節。我的習慣是,把方案重點一字一句地看上幾遍,然后自己總結歸納出一個思維導圖,在紙上做個表格,把每個步驟的細節填進去,做到心中有數。
接下來,在還沒入受試者之前我會在腦海里用想象的方式過一遍流程。從篩選到入組,訪視,出組,然后細節要自己操作一遍。比如靜脈采血和離心,就要根據方案算好時間,想到幾點去找哪個老師,找老師的時候要帶上哪些東西,如試劑盒,簽字頁,隨身攜帶的筆記本等,然后試劑盒里的實驗申請單怎么寫,由誰寫,簽字頁的包含哪幾項,用什么格式簽等等,都要提前和CRA一一確認好。
這個過程就會發現很多問題,特別是接觸新項目的,但效果也非常好,如果CRM或有帶教的話,也可以請他們幫把把關,等實際操作的時候就不會出現手忙腳亂的情況。
自己過完流程之后,還要總結下,用筆記下來,特別是容易出錯和忘記的地方,要時刻提醒自己。
二,      增加溝通能力。CRC要和受試者,研究者,CRA,機構,倫理等等各種人溝通,那么學會判斷對方心理就很重要,否則就容易出現溝通不暢,導致矛盾產生的情況。最主要的是受試者和CRA,研究者。因為研究者工作很忙,談完知情后,受試者如果有疑問,CRC就要耐心地和患者再解釋,直到對方能理解。目前中國的臨床試驗普及度還不算太高,很多患者還不能理解,總有種被當成小白鼠的心理,所以加強溝通,一來消除受試者的疑慮,二來增加對方的好感度,后期能更好的配合試驗進行。后期受試者的疾病進展變化,也要及時跟進匯報給研究者,方便記錄病情也方便研究者判斷。也能讓受試者有歸屬感。
而研究者是決定試驗質量非常關鍵的點。中國的臨床試驗幾乎都是臨床醫師兼任,研究者在本身的工作已經很忙,那么講究細節的臨床研究會占據他們很多時間和精力,所以CRC就要盡量把資料都準備齊全,該整理好的都整理好,簽字的地方貼好標簽,要重點寫進病歷的做好備注,流程完善,把控細節,一次性做到位,就能節約研究者的時間。長期以往,研究者對CRC的信任度和好感度會增加,那么CRC在工作中能和研究者維持比較良好的關系,會讓工作更順利的開展。
而對于CRA,他們是我們工作的好搭檔,如果碰到問題一定要及時聯系CRA,這樣能第一時間拿出處理決策,及時解決問題。CRC把細節把控到位了,盡量少出差錯,也能減輕CRA的工作量。經驗豐富又細心的CRC也是他們急切需求的。
三,      增加視野,多聽多看多學多總結。往往一個科室不止一個CRC,我們接不同的項目,不管是同公司的還是其他公司的,我們都可以留心看看其他人有什么好的方法能提升工作效率。比如,我就在其他CRC那里學習到如何更有效地整理資料,她會把按照時間順序貼個序號,方便查閱,關中心的時候再一起揭掉。還有些資源的共享,比如了解PI,SUBI工作的時間安排,就可以避免白跑一趟。每個醫院的有他們自己的要求,多聽聽多看看,多和其他人交流,避免自己出錯,重新更改的話,又要占據自己和他人的時間。自己有些信息也可以和別人分享,也能幫助其他人。
CRC作為一個新興的職業,當然也有許多需要完善提升的地方,不像醫師護士,他們已經形成了一套完整的教學、培養、工作、進修、升職體系。CRC還屬于初步發展的階段,需要更多流程化和精細化的規章制度,不管是在工作職責還是管理上。所以,作為先驅的我們,不斷地總結經驗教訓,把想法和經驗分享出來,也算是為整個行業發展盡一份綿薄之力。期待這個行業更加輝煌的那一天。
(責任編輯:sff1229)
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